人都是跟着制定好的实验方向和步骤往下走。
目前的难点主要是在工艺改进和规模合成这块，信华制药在这块有一定的经验，但也不是很多，所以进展相对缓慢。
i期临床也被称为人类药理学，主要用于评估新药在人体中的安全性和耐受性，并确定药物的推荐给药剂量，即找到不会对人体产生严重副作用的最大剂量。
具体来说，1期临床主要研究药物特点，包括耐受性和药代。
其中，药代包括一般药代，需要充分考虑的影响因素主要有性别、人群、吸收、分布、代谢、排泄等，如果是群体药代还应分别统计各年龄段，特殊人体药代及患者药代。
另外心脏qt间期影响、血生化影响、免疫系统影响、药物相互作用等，都是新药1期临床研究的内容。
该阶段的研究对象主要为健康志愿者。不过，当研究药物被认为是具有细胞毒性，或者仅用于目标人群（如癌症患者）时，则只能适用于相关患者。1期临床为小规模的试验，受试者例数一般为20-80例，数月即可完成。
岳鹏辉已经跟信华制药的专业人员进行了接洽，目前已经制定出了具体的方案，但实施过程中存在着分歧。
“我觉得在京城做i期临床是最合适的。”信华制药的齐惠仁提出了自己的意见，“那边我们有资源，而且京城最不缺的就是晚期肺癌的患者。”
使用i代ii代靶向药耐药的患者大有人在，这部分患者很多都从全国各地涌入京城，以寻找新的治疗方案和药物。
“这样比较节省时间。”齐惠仁说道，“而且我建议ii期iii期临床也在京城做，我们对接的医院很多，招募病人这块非常有优势。”
他的话很有道理，毕竟京城医疗水平就是独一档的，病人可以从h南跑到那边去看病，你看有几个病人是专门从京城那边跑到外地的？
可能也有，不过明显相对很少。
“这个我需要跟领导再请示一下。”岳鹏辉赶紧把这个情况汇报给了胡嘉然，后者也有点拿不定主意。
原先按照高风的想法，这款原研药物的三期临床都是要在省人民医院内进行的，可经过多方的分析，目前看来有点不太现实。